Obat generik

Obat generik mengandung bahan aktif yang sama, dalam jumlah yang sama, dengan merek aslinya. Mereka bekerja dengan cara yang sama seperti obat-obatan merek tetapi lebih murah dan mungkin terlihat berbeda.

Poin-poin penting

Ketika sebuah perusahaan farmasi pertama kali mengembangkan obat, ia mengeluarkan paten untuk memastikan bahwa ia memiliki hak eksklusif untuk memproduksi dan memasarkan obat dengan bahan aktif tertentu.

Ketika paten obat tersebut habis masa berlakunya, produsen lain juga dapat membuat obat dengan bahan aktif yang sama. Ini adalah obat generik.

Semua obat generik harus disetujui oleh Medsafe dan melalui pengujian bioekivalensi untuk memastikan mereka bekerja dengan cara yang sama seperti merek asli obat itu.

Karena obat generik harus memiliki kandungan zat aktif yang sama dengan obat aslinya, maka memiliki risiko dan manfaat yang sama dengan obat merek aslinya.

Obat generik dapat terlihat berbeda karena bahan tidak aktifnya mungkin berbeda dengan bahan tidak aktif dalam obat aslinya

Meskipun obat generik harganya lebih murah, obat itu akan tetap berfungsi sebaik obat bermerek yang lebih mahal.

Obat generik seringkali diproduksi oleh perusahaan farmasi besar yang juga mengembangkan obat bermerek asli.

Obat-obatan bermerek dan obat generik?

Obat-obatan asli ini sering dipasarkan dengan merek dagang atau nama merek perusahaan farmasi dan dapat disebut ‘merek pencetus’ atau obat ‘bermerek’.

Ketika paten obat tersebut habis masa berlakunya, produsen lain juga dapat membuat obat dengan bahan aktif yang sama. Ini adalah obat generik.

Beberapa produk bermerek dibuat menggunakan proses produksi yang dipatenkan, bukan bahan aktif yang dipatenkan. Dalam kasus seperti itu, produk generik dapat dibuat tetapi harus menggunakan proses produksi yang berbeda yang tidak melanggar paten.

Apakah obat generik bekerja sama dengan obat bermerek?

Ya. Obat generik harus ‘ bioekivalen ‘. Ini berarti bahwa mereka harus memiliki bahan aktif yang sama, dan bahan itu harus dikirim ke tubuh dengan cara yang sama dan memiliki efek yang sama pada tubuh seperti obat aslinya. Mereka tidak harus diproduksi menggunakan proses yang sama.

Obat generik mungkin berbeda dari versi nama merek di:

bentuk, ukuran dan warna

kemasan

‘bahan tidak aktif’ yang tidak berkontribusi pada efek pengobatan obat.

Apakah obat generik aman?

Ya. Medsafe, unit Kementerian Kesehatan yang mengatur obat-obatan yang digunakan di sini, memastikan bahwa semua obat yang tersedia di sini melalui pemeriksaan kualitas, khasiat, dan keamanan yang sama sebelum tersedia. Karena obat generik harus memiliki kandungan zat aktif yang sama dengan obat aslinya, maka memiliki risiko dan manfaat yang sama dengan obat merek aslinya.

Dalam kebanyakan kasus, PHARMAC mendanai obat-obatan generik yang dinilai Medsafe aman, efektif, dan berkualitas baik. PHARMAC mendapat saran dari komite penasihat klinis sebelum mempertimbangkan tender untuk obat generik.

Untuk informasi lebih lanjut tentang proses tender, lihat Negosiasi kontrak obat dan alat kesehatan

Mengapa obat generik terkadang terlihat berbeda jika memiliki bahan aktif yang sama?

Dalam semua obat ada bahan aktif dan tidak aktif. Bahan tidak aktif dalam obat disebut eksipien. Bahan-bahan tidak aktif ini menyatukan obat, memberi warna pada obat atau membuatnya lebih mudah ditelan. Obat generik dapat terlihat berbeda karena bahan tidak aktifnya mungkin berbeda dengan bahan tidak aktif dalam obat aslinya.

Terkadang orang bisa alergi terhadap eksipien, baik dalam nama merek maupun obat generik. Jika Anda alergi terhadap sesuatu, penting untuk memeriksa kandungan obat Anda, terlepas dari apakah Anda mengonsumsi obat bermerek atau generik.

Mengapa obat generik lebih murah?

Perusahaan farmasi sering mengeluarkan banyak uang untuk mengembangkan dan memasarkan obat baru, dan biaya ini kemudian dibebankan kepada orang yang membeli obat. Perusahaan yang membuat obat asli mengeluarkan paten sehingga hanya mereka yang dapat membuat obat ini, atau membuatnya menggunakan proses tertentu. Ini membantu perusahaan memulihkan sebagian biaya yang terkait dengan pengembangan dan pemasaran obat baru mereka.

Perusahaan pembuat obat generik tidak harus membuat obat dari awal atau membayar penelitian (dalam banyak kasus), mengembangkan obat atau melakukan serangkaian uji klinis yang sama dengan obat asli. Itu berarti lebih murah bagi mereka untuk menempatkan obat di pasar.

Obat generik juga lebih murah karena persaingan. Ketika pembuat obat yang berbeda bersaing satu sama lain, harga turun.

Apakah obat generik membutuhkan waktu lebih lama untuk bekerja di dalam tubuh?

Tidak. Karena memiliki bahan aktif yang sama dan dikirim ke tubuh dengan cara yang sama, obat generik bekerja dengan cara dan waktu yang sama seperti obat merek aslinya.

Dimana obat generik diproduksi?

Obat-obatan generik diproduksi di pabrik-pabrik di seluruh dunia. Pabrik-pabrik ini harus disetujui oleh regulator internasional, termasuk Medsafe, sebelum mereka dapat menyediakan obat-obatan ke sini. Seringkali, pabrik yang memproduksi obat generik juga memproduksi bahan aktif untuk obat bermerek.

Tidak peduli dimana pabrik yang memproduksi obat generik di dunia, proses persetujuan dan standar obatnya sama.