Obat-obatan biosimilar

Obat biosimilar adalah versi yang sangat mirip dari obat biologis tertentu. Mereka digunakan untuk mengobati penyakit yang sama, dengan cara yang sama, sebagai obat biologis referensi mereka, tetapi biayanya lebih murah.

Poin-poin penting

1. obatan biologis digunakan untuk mengobati banyak kondisi kronis seperti radang sendi, penyakit usus, diabetes, dan kanker.
2. Tidak seperti kebanyakan obat tradisional yang dibuat melalui proses kimia, produk biologis terbuat dari, atau dari, makhluk hidup seperti ragi, bakteri, atau sel hewan. Mereka biasanya memiliki struktur yang lebih kompleks daripada obat-obatan lain.
3. Obat biosimilar adalah versi yang sangat mirip dari obat biologis tertentu, yang merupakan merek pertama yang dipasarkan.
4. Mahalnya beberapa obat biologis berarti seringkali tidak terjangkau oleh pasien atau penyandang dana. Karena lebih murah, obat-obatan biosimilar menawarkan potensi yang cukup besar untuk meningkatkan akses pasien terhadap obat-obatan ini.

Kredit gambar: Apa itu obat-obatan biosimilar? Departemen Kesehatan, Australia

Apa itu obat biologis?

Obat-obatan biologis termasuk produk-produk seperti:

• vaksin
• insulin untuk mengobati diabetes
• hormon seperti hormon pertumbuhan manusia
• beberapa obat yang digunakan untuk mengobati kanker, radang sendi dan gangguan auto-imun lainnya.

Tidak seperti kebanyakan obat tradisional yang dibuat melalui proses kimia, produk biologis terbuat dari, atau dari, makhluk hidup seperti ragi, bakteri atau sel hewan. Mereka biasanya memiliki struktur yang lebih kompleks daripada obat-obatan lain. Obat biologis tidak disebut sebagai obat generik. Ini karena proses yang menghasilkan obat-obatan biologis secara alami bervariasi. Tidak ada dua batch obat biologis yang persis sama (bahkan dari produsen yang sama).

Obat-obatan biologis di sini

Obat-obatan biologis digunakan untuk mengobati banyak kondisi kronis seperti radang sendi, penyakit usus, diabetes, dan kanker. Mereka semakin penting dan mengambil bagian yang lebih besar dari pengeluaran kesehatan. Ada banyak obat biologis dalam pipa pengembangan sehingga tren ini hanya akan meningkat. Obat-obatan biologis telah menyumbang proporsi yang signifikan dan terus meningkat dari pengeluaran sini untuk obat-obatan. Pada tahun 2014/15 pengeluaran bersih untuk obat-obatan biologis yang digunakan di masyarakat sekitar seperempat dari total anggaran farmasi gabungan.

Apa itu obat biosimilar?

Obat biosimilar adalah versi yang sangat mirip dari obat biologis referensi, yang merupakan merek pertama yang dipasarkan. Obat biologis tidak disebut sebagai obat generik. Ini karena proses yang menghasilkan obat-obatan biologis secara alami bervariasi. Tidak ada dua batch obat biologis yang persis sama (bahkan dari produsen yang sama). Obat-obatan biosimilar telah diuji dan terbukti aman dan efektif seperti obat biologis referensinya.

Mengapa obat-obatan biosimilar penting?

Mahalnya beberapa obat biologis berarti seringkali tidak terjangkau oleh pasien atau penyandang dana. Obat-obatan biosimilar menawarkan potensi yang cukup besar bagi Farmasi untuk meningkatkan persaingan, mengurangi biaya, dan meningkatkan akses pasien terhadap obat-obatan penting ini.

Obat-obatan biosimilar digunakan secara luas di luar negeri. Negara-negara dengan penerimaan tinggi obat-obatan biosimilar termasuk Austria, Jerman, Yunani, dan Swedia. Regulator Australia dan sini juga telah menyetujui obat-obatan biosimilar untuk digunakan.

Contoh awal Pharmac yang memanfaatkan obat biosimilar untuk menciptakan persaingan obat biologis antara lain filgrastim (2012), somatropin, sejenis hormon pertumbuhan (2014), dan infliximab (Remicade), pengobatan untuk gangguan autoimun (2014).

Lihat obat- obatan biologis untuk informasi lebih lanjut.